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Établissement pharmaceutique


Actualité : 

  • Le 8 mars 2013,

Les nouvelles Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) européennes sont parues au Journal Officiel de l’Union européenne en vue d’harmoniser les opérations de distribution pharmaceutique.
Ces nouvelles BPD, viennent renforcer les BPD françaises existantes notamment sur le plan de l’assurance qualité et en intégrant de nouveaux chapitres tels que : la surveillance des contrefaçons des médicaments et des conditions de transport.
Fortement inspiré des normes ISO, ce nouveau guide, a pour objectif de mettre sous assurance qualité toutes les opérations de distribution. En effet, les grossistes répartiteurs ont pour mission principale, le maintien du niveau élevé de qualité des produits pharmaceutiques depuis leur sortie du site de fabrication jusqu’au dispensateur final (l’officine).
L’adaptation à la réglementation française est en cours d’élaboration par l’ANSM.



Les bonnes pratiques de distribution :

En juillet 2000, un guide des bonnes pratiques de distribution en gros est venu compléter celui des bonnes pratiques de fabrication afin de garantir la qualité des produits pharmaceutiques de leur fabrication jusqu'au dispensateur final.Il constitue un guide d'Assurance Qualité de toutes les opérations réalisées par les grossistes-répartiteurs.

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Mise à jour le Vendredi, 10 Mai 2013 11:53